Compania farmaceutică Eli Lilly a obținut aprobarea Administrației pentru Alimente și Medicamente (FDA) din SUA pentru Foundayo, o nouă pastilă destinată tratamentului obezității, potrivit News24. Medicamentul, administrat o dată pe zi, concurează direct cu Wegovy de la Novo Nordisk, oferind o alternativă la injecții.
Aprobare rapidă pentru Foundayo
Aprobarea Foundayo a fost acordată în doar 50 de zile, fiind cea mai rapidă pentru un medicament dintr-o clasă nouă din 2002. Agenția a considerat medicamentul o prioritate națională. Deși Eli Lilly produce deja Zepbound, un tratament injectabil de succes pentru obezitate, compania a ales să dezvolte un compus nou pentru pastilă.
Noul ingredient, orforglipron, nu este o peptidă ca medicamentele injectabile, dar acționează similar. Această abordare diferită față de Zepbound ar putea oferi pacienților o opțiune mai convenabilă și mai ușor de administrat.
Diferența cheie față de competitori
Daniel Skovronsky, directorul științific și de produs al Eli Lilly, a explicat avantajul major al noii molecule. „Am creat o moleculă chimică mică, ce este foarte bine absorbită de corp. Poate mima efectele peptidei și poate fi luată mai convenabil, în orice moment al zilei, fără restricții de mâncare sau apă”, a declarat Skovronsky.
Spre deosebire de Wegovy, care trebuie administrat pe stomacul gol, Foundayo poate fi luat oricând, fără restricții alimentare. Această flexibilitate ar putea face Foundayo mai atractiv pentru mulți pacienți, reducând riscul de administrare incorectă.
Rezultate și efecte secundare ale studiilor clinice
Datele dintr-un studiu clinic analizat de FDA arată că pacienții care au luat cea mai mare doză de Foundayo timp de 72 de săptămâni au slăbit în medie 12,4% din greutatea corporală, echivalentul a aproximativ 12,4 kg. Grupul placebo a pierdut doar 0,9% din greutate.
Cele mai frecvente efecte secundare raportate au fost greața, constipația și diareea. Pacienții trebuie să discute cu medicul despre potențialele riscuri și beneficii înainte de a începe tratamentul cu Foundayo.
Reacția Novo Nordisk și rivalitatea pe piață
Rivalii de la Novo Nordisk au contestat comparațiile directe cu Wegovy. Jamey Millar, vicepreședinte executiv pentru operațiunile din SUA ale Novo Nordisk, a declarat: „Nu toate GLP-1 sunt la fel. Orice rapoarte care susțin că orforglipron este mai eficient decât pastila Wegovy pentru gestionarea greutății sunt inexacte și înșelătoare”.
Millar a adăugat că nu există studii comparative directe între orforglipron și Wegovy. Deși studiile clinice separate sugerează o eficacitate ușor mai mică a Foundayo, modul în care funcționează în viața reală ar putea schimba datele problemei, potrivit Dr. Catherine Varney, director la UVA Health.
Dr. Varney a menționat că ușurința administrării ar putea face Foundayo mai eficient pentru unii pacienți. „Acolo, de exemplu, una [dintre pastile] va avea un avantaj puțin mai mare. Deci rămâne de văzut”, a spus Varney.
Prețul și accesibilitatea, factori decisivi
Dincolo de eficacitate, prețul și accesibilitatea vor juca un rol crucial. Daniel Skovronsky de la Lilly se așteaptă ca Foundayo să atragă pacienții care evită injecțiile. „Cred că, în mod ideal, acest medicament va fi pentru persoanele care nu au încercat încă un medicament pentru slăbit. Se întreabă dacă sunt suficient de bolnavi, dacă această boală este suficient de gravă. Poate că sunt îngrijorați că o injecție nu se potrivește în viața lor”, a explicat Skovronsky.
Dr. Varney contrazice ideea că fobia de ace este principalul obstacol. „Vă pot spune că, din cei peste 1.000 de pacienți pe care îi am sub terapie GLP-1, niciodată fobia de ace nu a fost o problemă. Pentru pacienții ei, cea mai mare barieră a fost întotdeauna costul”, a precizat Dr. Varney.
Prețul de pornire pentru Foundayo, fără asigurare, este de 149 de dolari pe lună, similar cu Wegovy. Tratamentul injectabil Zepbound costă 299 de dolari pe lună. Pentru pacienții cu asigurare comercială, prețul ar putea scădea până la 25 de dolari pe lună cu un card de economii, iar din iulie, cei cu asigurare Medicare ar putea plăti 50 de dolari lunar.
Disponibilitatea Foundayo
Compania produce pastilele de ceva vreme și anticipează că va putea satisface cererea. Skovronsky se așteaptă ca Foundayo să fie disponibil în farmacii în una sau două săptămâni.
Eli Lilly, gigant farmaceutic
Eli Lilly este o companie farmaceutică globală cu o istorie îndelungată în dezvoltarea de medicamente inovatoare. Compania se concentrează pe domenii terapeutice precum diabetul, oncologia, imunologia și neuroștiințele. Pe lângă Zepbound și Foundayo, Eli Lilly are un portofoliu diversificat de medicamente destinate îmbunătățirii sănătății și calității vieții pacienților din întreaga lume. Angajamentul companiei față de cercetare și dezvoltare o poziționează ca un jucător important în industria farmaceutică.
