Un lot de Xanax XR 3 mg, medicament utilizat pentru tratarea anxietății, a fost retras de pe piață de producătorul Viatris, potrivit News24. Decizia a fost luată luna trecută din cauza unor probleme legate de dizolvarea pastilelor, ceea ce ar putea afecta eficacitatea medicamentului.
Probleme de dizolvare
Motivul oficial al retragerii este legat de specificațiile de dizolvare eșuate. Aceasta înseamnă că pastila s-ar putea să nu se descompună corect în organism și să nu elibereze substanța activă la viteza potrivită. Dacă medicamentul nu se dizolvă corespunzător, eficacitatea sa este pusă sub semnul întrebării, conform News24.
Viatris nu a emis un comunicat de presă pentru această retragere. Administrația pentru Alimente și Medicamente (FDA) a notificat recent că producătorul a trimis doar scrisori de notificare către distribuitori.
Retragere de Clasa a II-a
Săptămâna trecută, FDA a clasificat oficial această retragere ca fiind de Clasa a II-a. Potrivit agenției, o retragere de Clasa a II-a se aplică situațiilor în care pastilele afectate ar putea provoca consecințe adverse temporare sau reversibile din punct de vedere medical. De asemenea, se aplică și în cazurile în care probabilitatea unor consecințe grave asupra sănătății este redusă. Riscul este considerat mic, conform sursei citate.
O retragere de Clasa a II-a nu implică un pericol iminent pentru sănătate, dar este important ca pacienții să fie conștienți de posibilele efecte adverse temporare. FDA monitorizează îndeaproape retragerile de medicamente pentru a asigura siguranța pacienților.
Verificarea lotului și a datei de expirare
Dacă aveți acasă Xanax XR, este important să verificați ambalajul. Detaliile specifice ale produsului retras sunt următoarele:
- Produs: Xanax XR, alprazolam, tablete cu eliberare prelungită, 3 mg, flacoane de 60 de tablete, se eliberează doar pe bază de rețetă (Rx only)
- Număr lot: 8177156
- Data expirării: 28 februarie 2027
Pacienții care iau Xanax pot contacta serviciul de relații cu clienții Viatris la numărul (800) 796-9526 sau la adresa de e-mail customer.service@viatris.com (date de contact valabile în SUA).
Despre Xanax
Xanax face parte din clasa benzodiazepinelor, medicamente cu efect depresor care încetinesc sistemul nervos central. Acesta este folosit pentru tratarea anxietății, dar și pentru spasme musculare sau pentru reducerea convulsiilor. Benzodiazepinele pot avea efecte secundare, iar utilizarea lor trebuie monitorizată de un medic.
Este important ca pacienții să discute cu medicul lor despre orice îngrijorări legate de medicamentele pe care le iau. Medicul poate oferi informații despre riscuri și beneficii și poate recomanda alternative dacă este necesar.
Retrageri recente de medicamente
Xanax nu este singurul produs farmaceutic retras recent de pe piață. Luna trecută, compania chineză Xiamen Kang Zhongyuan Biotechnology Co., Ltd. a retras 15 tipuri de pastile de tuse vândute în Statele Unite. Această retragere a fost clasificată tot ca fiind de Clasa a II-a.
Decizia a venit în urma unei recomandări FDA bazate pe anumite observații făcute în timpul unei inspecții a fabricii în luna august a anului trecut. Observațiile ar putea avea un impact asupra calității produsului. FDA efectuează periodic inspecții pentru a se asigura că producătorii respectă standardele de calitate și siguranță.
Viatris, producătorul Xanax
Viatris este o companie farmaceutică globală care produce o gamă largă de medicamente, inclusiv medicamente generice și de marcă. Compania s-a format în urma fuziunii dintre Mylan și Upjohn în 2020. Viatris are sediul central în Canonsburg, Pennsylvania, Statele Unite.
Compania se angajează să ofere acces la medicamente de calitate pentru pacienții din întreaga lume. Viatris are o prezență globală și operează în peste 165 de țări și teritorii.
